欧博亚星

孚美达^®

新一代黄褐斑外用药品牌

孚美达^®乳膏，是浙江欧博亚星医药股份有限公司旗下的新一代黄褐斑外用药品牌，本产品是复方制剂，多组分协同祛斑与抗敏感，是国内首款金标准配方产品

。于2025年3月21日正式上市
。

品牌简介

1975年，Kligman教授提出以氢醌、维A酸、糖皮质激素为主要成分的“三联配方”
，被后人称为“Kligman 配方”[1]，从此开启了黄褐斑治疗的新篇章
。2002年
，基于此配方的原研产品Tri-Luma^®乳膏在美国被FDA批准上市
，成为全球黄褐斑治疗的金标准
。

然而
，国内市场上长期缺乏符合这一金标准的药物。欧博亚星医药历经十余年

，成功研发出国内首款此金标准配方产品——孚美达^®乳膏（氟轻松氢醌维A酸乳膏）：含有4%氢醌
、0.05%维A酸和0.01%氟轻松。2024年5月，孚美达^®乳膏通过CDE审批（国药准字H20243807），被列为中重度黄褐斑一线治疗方案用药。

该品牌产品结合氢醌、维A酸和氟轻松三种成分
，通过协同作用抑制黑色素生成
，改善表皮代谢，同时减少药物刺激反应
，是国内首个获批的三联乳膏类产品。

2025年3月21日，孚美达^®乳膏正式上市

，成为国内首次上市的新一代黄褐斑外用药
，国内首款黄褐斑治疗三联乳膏

，黄褐斑一线治疗金标准
。

品牌定位

孚美达^®新一代黄褐斑外用药

祛斑与抗敏感同步

国内首款金标准配方

发展历程

l 2019年5月

，由国家药品监督管理局发布《临床试验通知书》，开展孚美达^®乳膏临床试验。

l 2020年10月14日首例受试者入组。

l 2021年8月18日完成临床试验。

l 2022年5月25日申请上市。

l 2024年5月28日
，孚美达^®氟轻松氢醌维A酸乳膏通过CDE审批（国药准字H20243807）。

l 2025年3月21日，孚美达^®乳膏正式宣布上市。

成分与作用机制

本品为复方制剂，组份为
：4%氢醌（对苯二酚）
、0.05%维A酸（全反式维A酸）、0.01%氟轻松（皮质类固醇激素）。三合一祛斑，平衡协同

。

氢醌
：作为主要活性成分之一，通过抑制酪氨酸酶活性

，来减少皮肤内黑色素的合成
；

维A酸：加速表皮组织代谢更新使得黑色素脱落
；对皮肤的角质溶解作用

，利于氢醌渗透至黑素细胞；并可抵消皮质类固醇激素可能导致的皮肤萎缩效应；

氟轻松：减轻氢醌和维A酸的刺激和炎症反应，通过降低细胞活性抑制黑素小体的合成，抑制黑色素生成
。

适应症与用法用量

适应症
：适用于在使用防晒剂等避光措施下，对面部中
、重度黄褐斑的短期治疗
。

用法用量

：局部外用
。晚上睡前至少30分钟使用
，每日一次。使用前以温和洗面奶洁面
，清水冲洗，轻拍至干。以指尖取适量本品涂一薄层于黄褐斑及周围约1cm正常皮肤处，轻轻均匀涂抹至皮肤吸收。

荣誉与认证

l 被《中国黄褐斑诊疗专家共识（2021版）》推荐为一线治疗药物
。

l 入选《皮肤病治疗学：循证治疗策略（第5版）》权威指南。

l 相关研究发表于《British Journal of Dermatology》《Cutis》等国际期刊。

l 《氟轻松氢醌维A酸乳膏临床应用专家指导意见》认定孚美达®为中重度黄褐斑局部治疗的一线药物。

系列产品

1
、孚美达^®氟轻松氢醌维A酸乳膏

含有4%氢醌（对苯二酚）
、0.05%维A酸（全反式维A酸）、0.01%氟轻松（皮质类固醇激素）。新一代黄褐斑外用药，祛斑与抗敏感同步，国内首款金标准配方。

国药准字:H20243807

2、孚美达^®肌御多效修护面霜

产品说明：凝集「修护肌肤+多效舒缓+深润保湿」精华，丰润乳霜质地清爽易吸收，帮助修护肌肤，舒缓安抚刺激不适

。

专利成分：含中国发明专利号ZL 2010 1 0527766.7成分
，其为（胶原、酵母发酵产物提取物、水、丁二醇、1,2-戊二醇、1,2-己二醇）
；含中国发明专利号ZL 2018 1 0660040.7成分，其为（水、乳酸杆菌/豆浆发酵产物滤液、丁二醇
、1,2-戊二醇）

3、孚美达^®清透润颜氨基酸洁面乳

产品说明：融汇氨基酸精华，细致清理毛孔污垢，洗净面部彩妆残留及污垢

，同时深润补水保湿
，洗后肌肤水润不紧绷
。

专利成分：含中国发明专利号ZL200780015462.9成分
，其为（木糖醇基葡糖苷
、脱水木糖醇、水
、木糖醇）

注意事项

禁忌症：对氟轻松氢醌维A酸乳膏或者本品中任何成分有过敏史者禁用
。

不良反应
：可能出现局部红斑、脱屑、灼热感，停药后可缓解

。

防晒建议：白天使用保湿剂和防晒剂（SPF30及以上）

，并采取必要的防护措施（如遮阳帽）以避免治疗部位受到阳光暴晒，减少色素沉着风险。

孚美达^®乳膏为处方药，需严格按照医嘱及处方进行购药和使用。

参考资料：

[1] 中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组. 中国黄褐斑诊疗专家共识（2021版）[J]. 中华皮肤科杂志, 2021.

[2] Taylor SC, et al. Efficacy and safety of a new triple-combination agent for the treatment of facial melasma[J]. Cutis, 2003.

[3] 张建中. 皮肤病治疗学：循证治疗策略（第5版）[M]. 人民卫生出版社, 2022.

[4] 中国人体健康科技促进会皮肤病专委会.氟轻松氢醌维A酸乳膏治疗黄褐斑上市临床应用专家指导意见[J].中国皮肤性病学杂志,2025,39(03):343-348.DOI:10.13735/j.cjdv.1001-7089.202501045　China Association for Promotion of Health Science and Technology Dermatological Committee.Expert Guidance of the Triple Combination Cream Containing Fluocinolone Acetonide, Hydroquinone and Tretinoin for Melasma Treatment[J].The Chinese Journal of Dermatovenereology,2025,39(03):343-348.DOI:10.13735/j.cjdv.1001-7089.202501045